[Second joint position paper: Use of isotretinoin in severe acne]

Rev Med Inst Mex Seguro Soc. 2019 Jan 28;56(5):441-446.
[Article in Spanish]

Abstract

Background: The use of isotretinoin is indicated in the treatment of severe acne; however, its adverse effects are important.

Objective: To update the first Mexican Consensus on the use of isotretinoin in severe acne vulgaris, which took place in 2009.

Methods: It was carried out a literature search between June 2009, and February 2015, in order to evaluate topics to be discussed; materials were sent to the experts to promote the debate among participants. The topics of interest were analyzed during the consensus with the Delphi modified method, using an instrument previously validated. 15 certified dermatologists with experience in handling acne with isotretinoin took part in the study; seven of them were involved in the previous consensus.

Results: Several cases of isolated adverse events were identified. Neither systematic reviews, meta-analyses nor comparative, randomized, controlled clinical trials were published during the observation period.

Conclusions: Isotretinoin is still the best treatment for severe nodulocystic acne. However, it must be taken into consideration its teratogenic effect on pregnant women and its association with inflammatory bowel disease, depression and suicidal ideas. Monitoring with laboratory tests is a tool for identifying possible adverse events.

Introducción: el uso de la isotretinoína está indicado en el tratamiento del acné severo; sin embargo, sus efectos adversos son importantes.

Objetivo: actualizar el primer Consenso Mexicano sobre el uso de isotretinoína en acné vulgar severo.

Métodos: se realizó una búsqueda de la literatura especializada entre junio de 2009 y febrero de 2015, con el fin de evaluar los temas que se iban a discutir; el material fue enviado a los expertos con el objetivo de promover el debate entre los participantes. Los temas de interés fueron analizados durante el consenso mediante el método Delphi modificado, utilizando un instrumento previamente validado. Participaron 15 dermatólogos certificados y con experiencia en el manejo de acné con isotretinoína; siete de los especialistas intervinieron en el primer consenso.

Resultados: se identificaron múltiples reportes de caso de eventos adversos aislados. Ninguna revisión sistemática o metaanálisis fueron publicados en el periodo de observación. Tampoco se identificaron estudios comparativos clínicos aleatorios controlados.

Conclusiones: la isotretinoína todavía es el mejor tratamiento para el acné noduloquístico severo. Sin embargo, se debe considerar su potencial teratogénico sobre el feto en mujeres embarazadas y la asociación con enfermedad inflamatoria intestinal, depresión e ideas suicidas. La monitorización con exámenes de laboratorio es el instrumento para identificar posibles eventos adversos.

Keywords: Isotretinoin; Acne Vulgaris; Acne Conglobata; Pharmacovigilance; Teratogenesis.

Publication types

  • Consensus Development Conference
  • Practice Guideline

MeSH terms

  • Acne Vulgaris / drug therapy*
  • Delphi Technique
  • Dermatologic Agents / adverse effects
  • Dermatologic Agents / therapeutic use*
  • Humans
  • Isotretinoin / adverse effects
  • Isotretinoin / therapeutic use*
  • Patient Safety
  • Severity of Illness Index

Substances

  • Dermatologic Agents
  • Isotretinoin