[Piperacillin/tazobactam plus amikacin vs. piperacilin/tazobactam: treatment for children with febrile neutropenia]

Rev Med Inst Mex Seguro Soc. 2019 Jul 31;57(2):65-73.
[Article in Spanish]

Abstract

Background: Pediatric patients with febrile neutropenia usually receive a combination of broad spectrum antimicrobials. Treatment without aminoglycoside seems to have advantages.

Objective: To compare the efficacy of piperacillin/tazobactam plus amikacin versus piperacillin/tazobactam.

Methods: Randomized, open label, controlled clinical trial. Sample size for an efficacy of 55%, and delta of 25%; 80 episodes were required for each group. Selection criteria were patients with febrile neutropenia, candidates to receive parenteral antimicrobial treatment; they were randomized to one of two groups, piperacillin/tazobactam plus amikacin (Group A), or piperacillin/tazobactam (Group B). The outcomes were failure, adverse events and death. Mantel-Haenszel chi squaretest and exact Fisher test were used. Reduction of relative and absolute risk (RRR and ARR), 95% confidence intervals (CI 95%) and number needed to treat (NNT) were calculated.

Results: 88 Episodes were analyzed in group A and 76 in group B. There was no statistical difference in general characteristics of patients or type of infections. There was not significant statistical difference in: failure 31.8% group A, 30.2% group B (RR 1.05, CI 95% 0.66-1.66, p = 0.86), or adverse events (one in each group). The RRR was 1.5%, and ARR 2%, with a NNT of 67.

Conclusion: Piperacillin/tazobactam without amikacin was as effective as combination therapy in pediatric patients with febrile neutropenia.

Introducción: los pacientes pediátricos con neutropenia febril habitualmente reciben una combinación de antimicrobianos de amplio espectro. La terapia sin aminoglucósido parece tener ventajas.

Objetivo: comparar la eficacia de piperacilina/tazobactam más amikacina frente a la de piperacilina/tazobactam.

Métodos: ensayo clínico controlado aleatorizado. Tamaño de muestra para una eficacia de 55%, y delta de 25%; se calcularon 80 episodios por grupo. Fueron seleccionados pacientes con neutropenia febril, candidatos a recibir antimicrobiano parenteral; se aleatorizaron a recibir piperacilina/tazobactam más amikacina (grupo A) o piperacilina/tazobactam (grupo B). Los desenlaces fueron falla, eventos adversos y muerte. Se emplearon las pruebas Chi cuadrada de Mantel-Haenszel y exacta de Fisher. Se calculó la reducción de riesgo relativo y absoluto (RRR y RRA), intervalos de confianza 95% (IC 95%) y número necesario a tratar (NNT).

Resultados: se analizaron 88 episodios en el grupo A y 76 en el grupo B. No hubo diferencias estadísticas en características generales ni en el tipo de infecciones. No se encontró diferencia significativa en: falla 31.8% grupo A, 30.2% grupo B (RR 1.05, IC 95% 0.66-1.66, p = 0.86), ni en los eventos adversos (uno en cada grupo). La RRR fue de 1.5%, RRA de 2%, con un NNT de 67.

Conclusión: la terapia con piperacilina/tazobactam sin amikacina fue tan efectiva como la terapia combinada para pacientes pediátricos con neutropenia febril.

Keywords: Neoplasms; Febrile Neutropenia; Piperacillin; Tazobactam; Amikacin.

Publication types

  • Randomized Controlled Trial

MeSH terms

  • Adolescent
  • Amikacin / therapeutic use*
  • Anti-Bacterial Agents / therapeutic use*
  • Child
  • Child, Preschool
  • Febrile Neutropenia / drug therapy*
  • Female
  • Hematologic Neoplasms / complications
  • Humans
  • Infant
  • Intention to Treat Analysis
  • Logistic Models
  • Male
  • Neoplasms / complications
  • Piperacillin, Tazobactam Drug Combination / therapeutic use*

Substances

  • Anti-Bacterial Agents
  • Piperacillin, Tazobactam Drug Combination
  • Amikacin