Biobancos cardiovasculares

Los bancos de células, tejidos y órganos cardiovasculares deberían recibir tratamiento prioritario al considerar que en México las enfermedades cardiovasculares representan el 24% del total de los decesos por enfermedades no transmisibles. Asimismo, los factores de riesgo vinculados con dichas enfermedades presentan cifras muy altas entre la población mexicana adulta. Por ejemplo, el 17% de la población presenta tabaquismo, los consumidores de alcohol beben 7.2 litros de este producto al año (por persona), el 22.8% padece hipertensión arterial y uno de cada tres adultos presentan obesidad, según datos reportados para México por la World Heart Federation.¹ Las cifras obtenidas de la Secretaría de Salud en 2018 revelan que alrededor de 8 millones de pacientes recibieron tratamiento médico por dislipidemias, mientras que la prevalencia de hipertensión arterial fue del 25.5% y la cardiopatía isquémica se convirtió en la primera causa de muerte entre este grupo de enfermedades, con 97,743 defunciones frente a 34,782 causadas por enfermedades vasculares cerebrales. Asimismo, la enfermedad valvular aórtica presentó una frecuencia del 5.5%, y el 45% de los casos correspondieron a estenosis valvular aórtica degenerativa. En cuanto a las cardiopatías congénitas, entre 10,000 y 12,000 recién nacidos fueron diagnosticados con este tipo de patologías. Finalmente, respecto a la insuficiencia cardiaca, cuyas principales causas identificadas fueron la hipertensión arterial (54.8%) y la cardiopatía isquémica (42.5%), el 65% de los pacientes tuvo una insuficiencia cardiaca con fracción de eyección preservada.²

Ante este panorama se debería instrumentar una estrategia para que los bancos de células, tejidos y órganos cardiovasculares en nuestro país sean también un recurso nacional para que los investigadores cuenten con los tejidos cardiovasculares humanos que requieren para realizar estudios sobre las condiciones fisiopatológicas desconocidas de las diferentes enfermedades del sistema cardiovascular. Es decir, habría que ampliar las funciones de los bancos para que no solo sean repositorios para la conservación y la preservación de células, tejidos u órganos sanos, sino que se constituyan también en biobancos o reservorios de muestras biológicas de diferentes pacientes con patologías del sistema cardiovascular y proporcionen tejidos, sin ánimo de lucro, a investigadores o grupos de investigación interesados en enfermedades cardiovasculares, para facilitar, mejorar y estimular la investigación del tejido cardiovascular humano patológico.³ Sin embargo, se deben tener en cuenta varias consideraciones importantes (Cuadro I).

Cuadro I: Consideraciones para que los bancos de células, tejidos y órganos funcionen como biobancos cardiovasculares

Además de lo arriba referido, hay al menos tres aspectos relevantes que debieran considerarse para emprender una red nacional y una estrategia de desarrollo de biobancos. El primero es la sustentabilidad del biobanco, tomando en cuenta que se requieren instalaciones para criopreservación. Esto conlleva un complejo método para la recolección, el procesamiento y el almacenamiento de las muestras, mismas que deberán tener su expediente clínico completo, así como el consentimiento informado respectivo y los protocolos necesarios de confidencialidad y salvaguarda de datos personales, según los artículos constitucionales 6.°, 16.° y 73.°, así como la Ley General de Salud (LGS, 1984), el Reglamento de la LGS en materia de Prestación de Servicios Médicos (1986) y el Reglamento de la LGS en materia de Investigación para la Salud (1987), en especial los cinco capítulos del Título II.^4,5 Además, los biobancos deberán ser utilizados no solo para efectos de investigación biomédica, sino también para la investigación clínica y de innovación tecnológica, con la finalidad de que puedan ser sustentables y contar con la colaboración del sector privado y la industria farmacéutica. El segundo aspecto tiene que ver con la calidad, e implica que todos los equipos, procesos, métodos y procedimientos que se realicen en los biobancos, con el objeto de criopreservar o conservar las muestras, deberán cumplir y seguir los lineamientos internacionales. Es decir, la operación del biobanco deberá seguir y respetar las buenas prácticas estandarizadas de ámbito internacional,⁶ de modo que las colecciones de muestras patológicas tengan valor y calidad suficiente para la investigación. El último aspecto a considerar es la necesidad de establecer un marco jurídico regulatorio para el uso o la utilización de las muestras de un biobanco por parte de la industria farmacéutica o de cualquier otra entidad con fines de lucro interesada, ya que pueden ser los principales usuarios de este tipo de muestras. Lo anterior permitiría que los biobancos fueran autosuficientes y no dependieran de ningún subsidio público o federal.

Con lo antes expuesto, y a partir de la experiencia que se tiene en el Laboratorio Nacional Biobanco del CONACYT,7 este se podría extender para constituir una amplia red nacional de biobancos y completar su colección con más y diversos tipos de muestras. Lo anterior contribuiría de manera importante al desarrollo de la investigación médica con fines terapéuticos y preventivos de los diversos padecimientos que mayoritariamente afectan a la población, y de ese modo evitar que la cantidad de pacientes sobrepase y ponga en riesgo al Sistema Nacional de Salud, debido a su rápido incremento y los gastos económicos asociados.