Impacto de la calidad analítica para la serología infecciosa / Impact of the analitycal quality for the infectious serology

Resumen

Resumen

La aplicación de la calidad y su alcance se han diversificado. Bajo esta perspectiva, el aseguramiento de la calidad aplicado a las pruebas analíticas (que se hacen en laboratorios clínicos o bancos de sangre) para detectar marcadores infecciosos es uno de los conceptos que ha tomado fuerza en los últimos 10 años. Las normas oficiales mexicanas exigen asegurar la calidad de los resultados emitidos y para su cumplimiento se recomienda el uso de guías y lineamientos internacionales que describan las buenas prácticas que se pueden aplicar al llevar a cabo esta actividad, sin perder de vista que todo lo relacionado con el aseguramiento de la calidad debe estar sustentado mediante la implementación de un sistema de gestión de la calidad. Es así que mediante el uso de materiales seleccionados de manera correcta y acorde a los requerimientos normativos oficiales, un buen análisis estadístico y las herramientas adecuadas, el aseguramiento de la calidad de la fase analítica del proceso del laboratorio en el tamizaje de marcadores infecciosos puede aportar grandes beneficios a la emisión de resultados clínicamente útiles, mediante el seguimiento de indicadores y la aplicación de las acciones correctivas necesarias, con la finalidad de reducir el riesgo de resultados que desfavorezcan a pacientes y donadores.

Abstract

The application of quality and its scope have diversified. From this perspective, quality assurance applied to analytical tests (performed in clinical laboratories or blood banks) for the detection of infectious markers is one of the concepts that has gained strength in the last 10 years. The official Mexican standards require ensuring the quality of the published results and for their compliance it is recommended the use of international guides and guidelines that describe good practices that can be applied when carrying out this activity, without losing sight of the fact that everything related to quality assurance must be supported by the implementation of a quality management system. Thus, by using materials selected correctly and in accordance with official regulatory requirements, a good statistical analysis and the appropriate tools, the quality assurance of the analytical phase of the laboratory process in the screening of infectious markers can bring great benefits to the emission of clinically useful results, by monitoring indicators and applying the necessary corrective actions, in order to reduce the risk of unfavorable results for patients and donors.