Background: It is necessary to establish biological parameters for each population.
Objective: To establish reference values for prothrombin time (PT), activated partial thromboplastin time (PTT) and fibrinogen in healthy population and to determine intra- and inter-assay concordance.
Methods: Cross-sectional study that included 204 women and 202 men from the Blood Donor service. Coagulation tests were carried out in order to obtain reference ranges. All procedures were made according to the Clinical & Laboratory Standards Institute guidelines.
Results: Mean PT, PTT and fibrinogen were 14.1 s, 28.8 s and 381 mg/dL in men, and 15.1 s, 29.0 s and 381 mg/dL in women. The proposed PT, PTT and fibrinogen reference ranges for men were 12.7 to 16.3 s, 24.2 to 36.3 s and 239 to 276 mg/dL, respectively; for women, 12.7 to 16.6 s, 23.5 to 35.4 s and 276 to 598 mg/dL. The latter was statistically significant (p ≤ 0.001).
Conclusions: Reference values for blood coagulation tests were determined. This is of great importance for fast medical diagnosis and treatment. The results from this study can be adopted by other clinic laboratories after appropriate validation procedures.
Introducción: Es necesario establecer valores de referencia biológicos para cada población.
Objetivo: Establecer los límites de referencia de tiempo de protrombina (TP), tiempo parcial de tromboplastina (TTP) y fibrinógeno en población mestizo-mexicana sana, así como la correlación y la concordancia en la determinación de estas pruebas con los dos equipos utilizados.
Métodos: Estudio transversal en 204 mujeres y 202 hombres que acudieron al servicio de donadores y se les determinó TP, TTP y fibrinógeno para obtener los límites de referencia. Los procedimientos se realizaron de acuerdo con las guías del Instituto de Estándares de Laboratorio y Clínicos (CLSI C28-A3).
Resultados: La media de TP, TTP y fibrinógeno en hombres fue de 14.1 s, 28.8 s y 381 mg/dL, y en mujeres de 15.1 s, 29.0 s y 381 mg/dL, respectivamente. Los límites de referencia para hombres en TP, TTP y fibrinógeno fueron de 12.7 a 16.3 s, de 24.2 a 36.3 s y de 239 a 276 mg/dL; para mujeres de 12.7 a 16.6 s, de 23.5 a 35.4 s y de 276 a 598 mg/dL, respectivamente. Este último fue estadísticamente significativo (p ≤ 0.001).
Conclusiones: Se determinaron los límites de referencia para las pruebas de coagulación. Los resultados obtenidos en este estudio pueden ser adoptados por otros laboratorios clínicos, después de su apropiada validación.
Keywords: Reference Values; Blood Coagulation Tests; Prothrombin Time; Partial Thromboplastin Time; Fibrinogen.