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Temas de actualidad

Rev Med Inst Mex Seguro Soc 2011; 49 (1): 53-58

 

Investigación clínica I. Diseños de investigación

Clinical research I. The importance of the research design

Juan O. Talavera

 

Centro de Adiestramiento en Investigación Clínica, Coordinación de Investigación en Salud, Instituto Mexicano del Seguro Social, Distrito Federal, México

 

Comunicación con: Juan O. Talavera

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Resumen

La investigación clínica se encarga principalmente del estudio de grupos de sujetos enfermos con el fin de establecer un diagnóstico, estimar un pronóstico e iniciar un tratamiento. Con este objetivo utiliza el método científico desde distintos puntos de vista: el arquitectónico, que se divide en estudios de causa-efecto y de proceso; el metodológico, donde se incluyen los estudios de ensayo clínico, cohorte —casos y controles— y encuesta; y por objetivos, en el que se ubican los estudios de prueba diagnóstica, pronóstico, tratamiento y estudios de factores de riesgo o agente etiológico. Estos diseños se consideran primarios, es decir, utilizan información obtenida directamente del sujeto en estudio; sin embargo, existen otros que utilizan la información de los estudios primarios, a los cuales se les denomina secundarios o diseños de integración.

 

Palabras clave: investigación, proyectos de investigación, ensayo clínico

 

 

Summary

The endeavor of clinical research to study a group of patients is to make a diagnosis, estimate the prognosis and prove a treatment. For this purpose it is used the scientific method: 1) the architectural arrangement, which can be divided in cause-effect and the process of research; 2) the methodological approach, it includes the controlled clinical trials, cohorts, case control, and cross-sectional designs; 3) the goal-oriented approach, in which the studies on diagnostic tests, prognosis, treatment and risk or causal factors are grouped. The designs above mentioned are considered primary studies; it means that the information was obtained directly from the subjects studied. There is a second category of studies, which uses information obtained from the primary studies. This is the reason why they are considered as secondary or integrative studies.

 

Key words: research design, research, clinical trial

 

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