Incidencia de efectos adversos de la vacuna contra COVID-19: estudio de cohorte retrospectivo
##plugins.themes.themeEleven.article.main##
Keywords
Inmunogenicidad Vacunal, Infecciones por Coronavirus, Estudios de Cohorte, Vacunación Masiva
Resumen
Introducción: el coronavirus SARS-CoV-2 ha sido causa de múltiples hospitalizaciones por distrés respiratorio, neumonía, falla multiorgánica y fallecimientos en todo el mundo. El laboratorio de BioNTech/Pfizer fue el primero en conseguir aprobación por la Food and Drug Administration (FDA) para la aplicación a gran escala de su prototipo de vacuna, comenzando la aplicación en el sector salud. Sin embargo, existen pocos estudios sobre los efectos adversos tras la aplicación de dicha vacuna.
Objetivo: evaluar la presencia y el tiempo de inicio de efectos adversos producidos por la vacuna contra COVID-19.
Material y métodos: se realizó un estudio de cohorte retrospectivo, se incluyeron médicos residentes adscritos al Hospital de Especialidades No. 1 del Centro Médico Nacional del Bajío, quienes recibieron dos dosis de la vacuna BioNTech/Pfizer y que decidieron participar voluntariamente. Se recabó la información mediante un instrumento de evaluación autoaplicable vía electrónica. Se recolectaron todos los eventos adversos y se hizo énfasis en los descritos en la literatura.
Resultados: se incluyeron un total de 101 médicos residentes. Se observó que el 55.4% presentó efectos secundarios después de la primera dosis, mismos que aparecieron en las primeras 24 horas tras la aplicación. Posterior a la aplicación de la segunda dosis, el 54.5% presentó sintomatología, el 41.6% en las primeras 24 horas posterior a la aplicación.
Conclusiones: se observó la aparición de sintomatología posterior a la aplicación del esquema de vacunación con BioNTech/Pfizer; sin embargo, se trató de síntomas leves de corta duración.
Referencias
World Health Organization. Preguntas y respuestas sobre la enfermedad por coronavirus (COVID-19). Ginebra, Suiza: WHO; 2020. Disponible en: https://www.who.int/es/ emergencies/diseases/novel-coronavirus-2019/advice-for -public/q-a-coronaviruses.
Ontiveros-Padilla LA, Rivera-Hernández T, López-Macías C. Retos en el desarrollo de vacunas contra COVID 19. Rev Med Inst Mex Seguro Soc. 2020; 58 Supl 2:S116-8. Disponible en: http://revistamedica.imss.gob.mx/editorial/ index.php/revista_medica/article/view/3749/4157.
Comisión Europea. Cómo causa la COVID-19 daños en los pulmones. Sin lugar de publicación: Comisión Europea; 20 07 2020. Disponible en: https://cordis.europa.eu/article/ id/421597-how-covid-19-damages-the-lungs/es.
Díaz-Castrillón FJ, Toro-Montoya AI. SARS-CoV-2/COVID-19: el virus, la enfermedad y la pandemia. Med. Lab. 2020;24(3):183- 205. Disponible en: https://medicinaylaboratorio.com/index. php/myl/article/view/268.
Xu Z, Shi L,Wang Y, Zhang J, Huang L, Zhang C, et al. Pathological findings of COVID-19 associated with acute respiratory distress syndrome. Lancet Respir Med. 2020;8(4):420-2. doi: 10.1016/S2213-2600(20)30076-X.
Wiersinga WJ, Rhodes A, Cheng AC, Peacock SJ, Prescott HC. Pathophysiology, Transmission, Diagnosis, and Treatment of Coronavirus Disease 2019 (COVID-19): A Review. JAMA. 2020;324(8):782-93. doi: 10.1001/jama.2020.12839.
Sharma O, Sultan A, Ding H, Triggle C. A Review of the Progress and Challenges of Developing a Vaccine for COVID-19. Front Immunol. 2020;11(585354). doi: 10.3389/fimmu.2020.585354.
Sahin U, Muik A, Derhovanessian E, Vogler I, Kranz L, Vormehr M, et al. COVID-19 vaccine BNT162b1 elicits human antibody and TH1 T cell responses. Nature [Internet]. 2020;586:594-9. doi: 10.1038/s41586-020-2814-7.
Walsh E, Frenck Jr R, Falsey A, Kitchin N, Absalon J, Gurtman A, et al. Safety and Immunogenicity of Two RNA-Based Covid-19 Vaccine Candidates. N Engl J Med. 2020;383(25):2439- 50. doi: 10.1056/NEJMoa2027906.
Mulligan M, Lyke K, Kitchin N, Absalon J, Gurtman A, Lockhart S et al. Phase I/II study of COVID-19 RNA vaccine BNT162b1 in adults. NATURE. 2020;586(7830):589-93. doi: 10.1038/ s41586-020-2639-4.
Zhiru G, Yinghui X, Chao S, Wang X, Ye G, Shi Q, et al. A systematic review of asymptomatic infections with COVID-19. J Microbiol Immunol Infect. 2021;54(1):12-6. doi: 10.1016/j. jmii.2020.05.001.
Soiza R, Scicluna C, Thomson E. Efficacy and safety of COVID-19 vaccines in older people. Age Ageing. 2021;50(2):279- 83. doi: 10.1093/ageing/afaa274.
Wrapp D, Wang N, Corbett K, Goldsmith J, Hsieh C, Abiona O et al. Cryo-EM structure of the 2019-nCoV spike in the prefusion conformation. Science. 2020;367(6483):1260-3. doi: 10.1126/science.abb2507.
Baden L, El Sahly H, Essink B, Kotloff K, S. Frey, R. Novak et al. LRBHM. Efficacy and Safety of the mRNA-1273 SARS-CoV-2 Vaccine. N Engl J Med. 2020;384(5):403-16. doi: 10.1056/NEJMoa2035389.
Polack F, Thomas S, Kitchin N, Absalon J, Gurtman A, Lockhart S et al.; for the C4591001 Clinical Trial Group. Safety and Efficacy of the BNT162b2 mRNA Covid-19 Vaccine. The New England Journal of Med. 2020;383:2603-15. doi: 10.1056/ NEJMoa2034577.
Meo S, Bukhari A, Akram J, Klonoff D. COVID-19 vaccines: comparison of biological, pharmacological characteristics and adverse effects of Pfizer/BioNTech and Moderna Vaccines. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2021; 3:1663-9. doi: 10.26355/eurrev_202102_24877.
Jackson LA, Anderson EJ, Rouphael NG, Roberts PC, Makhene M, Coler RN, et al. An mRNA vaccine against SARS CoV-2 - preliminary report. N EnglJ Med 2020;383:1920-31.
Keech C, Albert G, Cho I, Robertson A, Reed P, S Neal S, et al. Phase 1–2 trial of a SARS-CoV-2 recombinant spike protein nanoparticle vaccine. N EnglJ Med 2020;383:2320-32.
Folegatti PM, Ewer KJ, Aley PK, Angus B, Becker S, Belij-Rammerstorfer S, et al. Safety and immunogenicity of the ChAdOx1 nCoV-19 vaccine against SARSCoV-2: a preliminary report of a phase 1/2, single-blind, randomised controlled trial. Lancet. 2020;396:467-78.
Bennet BM, Wolf J, Laureano R, Sellers RS. Review of current vaccine development strategies to prevent coronavirus disease 2019 (COVID-19). Toxicol Pathol. 2020;48:800-9.
Lurie N, Saville M, Hatchett R, Halton J. Developing Covid-19 vaccines at pandemic speed. N Engl J Med. 2020;382: 1969-73.
Thanh Le T, Andreadakis Z, Kumar A, Gómez Román R, Tollefsen S, Saville M, et al. The COVID-19 vaccine development landscape. Nat Rev Drug Discov. 2020;19(5):305-6.
Haynes BF, Corey L, Fernandes P, Gilbert PB, Hotez PJ, Rao S, et al. Prospects for a safe COVID-19 vaccine. Sci Transl Med. 2020;12(568):eabe0948.
Johns Hopkins University Coronavirus Resource Center. COVID-19 dashboard by the Center for Systems Science and Engineering (CSSE) at Johns Hopkins University. Baltimore, MA: Johns Hopkins University; 2020. Disponible en: https:// coronavirus.jhu.edu/map.html.
Centers for Disease Control and Prevention. Possible Side Effects After Getting a COVID-19 Vaccine. Atlanta, Georgia: CDC; updated on September 14, 2022. Disponible en: https://www. cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/vaccines/expect/after.html.
##plugins.themes.themeEleven.article.sidebar##
Esta obra está bajo una licencia internacional Creative Commons Atribución-NoComercial-SinDerivadas 4.0.
Los autores conservan sus derechos de autor y otorgan a la Revista Médica del IMSS el derecho de primera publicación. Los artículos se distribuyen bajo una Licencia Creative Commons Atribución-NoComercial-SinDerivar 4.0 Internacional, que permite su difusión siempre que se reconozca al autor y la fuente original.